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4月16日晚间,复宏汉霖披露2023年第一季度业绩数据,报告期内实现营收9.96亿元,同比增长97.2%,汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、汉斯状(斯鲁利单抗注射液)等核心商业化产品加速放量,引领销售收入持续增长。2022年,复宏汉霖营收超32亿元,同比增长约91.1%,同样也是依靠商业化产品高速增长的销售收入及海外授权许可收入等。
汉曲优今年一季度销售额超5亿元
截至目前,复宏汉霖已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18个适应症获批。复宏汉霖从以研发为主的Biotech(生物科技公司)向集研发、生产、商业化为一体的Biopharma(生物制药公司)转型,成效已初现。
今年一季度,复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品汉曲优实现国内销售收入约5.39亿元,同比增长66.7%。汉曲优是复宏汉霖首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,于2020年7月和2020年8月相继于欧盟和中国获批上市,为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。
如今,汉曲优已在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。2023年2月,汉曲优的上市许可申请亦获得美国食药监局(FDA)受理,有望进一步覆盖主流生物药市场。随着复宏汉霖松江基地(一)2.4万L商业化产能新增获批,汉曲优进入商业化全面提速阶段。
汉斯状首次实现单月销售额过亿
复宏汉霖另一款重磅产品是2022年3月在国内获批上市的“H药”汉斯状。今年第一季度,汉斯状实现国内销售收入约2.5亿元,并在3月首次实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额超过亿元。
今年3月,汉斯状一线治疗广泛期小细胞肺癌的欧盟上市许可申请获得欧洲药品管理局受理。此外,复宏汉霖还在美国启动一项“H药”治疗广泛期小细胞肺癌对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。该药的食管鳞状细胞癌适应症的中国上市注册申请也正在审评中。复宏汉霖表示,凭借优异的产品品质和临床疗效,汉斯状获得业内广泛认可并实现了市场的快速放量,未来还将继续在肺癌、消化道、妇科肿瘤等领域不断提升汉斯状的市场覆盖和渗透率。
汉斯状已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌3项适应症,是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。在研发管线上,复宏汉霖多元化布局,全面推进基于“H药”的肿瘤免疫联合疗法。
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